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这位费城医生发明了可以溶解最危险的一种血液凝块的方法

对于引起心脏病发作和中风的血块,立即通过手术清除或用血液稀释剂溶解治疗可能会挽救生命。但是,当导致阻塞肺部血流的血凝块变得太大而无法通过任何一种方法安全清除时,患者该如何呢?一直都没能有明确的解决方案,而且该问题的发生频率超出您的想象。

肺栓塞(Pulmonary Embolism)是继心脏病发作和中风之后第三大最致命的心血管疾病,以及一种称为“深静脉血栓形成”(Deep Vein Thrombosis-DVT)的相关凝血疾病。这两种情况都涉及血液凝块,仅在美国,每年就影响90万人,并造成大约100,000人死亡。但与通常引起心脏病发作和中风的凝块不同,DVT和PE患者的凝块往往太大而无法有效、安全地使用药物或微创手术溶解治疗,且没有针对这种致命状况的可供广泛应用的完美解决方案。

直到最近,费城医生带来了希望。天普医疗(Temple Health)的心脏病专家Riyaz Bashir医生发明了一种开创性的新疗法,用于治疗大静脉血块以及DVT和PE,利用人体自身的血液帮助溶解血块,成功率更高,用药更少。目前为止,虽然只有不到200名患者使用了这种新方法,但是随之在全球范围内扩展使用,这种新治疗方法可能改变医生治疗血凝块的方式。

血栓的最佳治疗方法已经在您体内。



作为心脏病专家,Bashir医生对DVT和PE的当前治疗方案不满意:这些治疗方案主要包括药物治疗或血栓清除,效果欠佳。当您尝试用导管清除大块血块时,有可能将血块中的残渣更深地输送到患者的静脉和动脉中。但是,如果您尝试使用药物溶解血块,则可能会有致命的副作用,包括内部主要器官甚至大脑的内部出血。

但是,Bashir医生经过多年观察人体内的凝血行为后,获得了重要的信息。“患者自己的血液中含有许多可溶解血凝块的化学物质,可迅速溶解血凝块。人体中最有效的凝块溶解药物是其自身血液中的酶。”Bashir医生表示,尽管血块是由一种叫做纤维蛋白的材料构成的,这种材料能抵抗血液自然分解的趋势,但是一旦纤维蛋白与少量的溶解血栓的药物(称为溶血栓剂)接触,它就会激活血液中的酶,从而分解血块。

Bashir医生说:“一旦将它们(药物和病人的血液)结合在一起,两者之间就会产生巨大的协同作用。”因此,Bashir医生开始着手设计一种导管,该导管可以将少量药物直接发送到血凝块中,同时打开一条通过血凝块的通道以允许血液流入,从而使身体自愈,且副作用最小。

结果出乎意料的直观。BASHIR™血管内导管的顶端有一个可折叠的篮子,可以在血栓内膨胀一次。这种裂缝进入血凝块,将其打开以允许血液通过。然后,医生可以从“篮子”的每个分支输送溶解血块的药物。通过“篮子”药物得以发散,血液开始发挥作用,自行溶解血块。Bashir医生说:“它将病人自己的血液带入血凝块,然后用溶解血块的药物使血块饱和,让血液溶解血块。”




由于医生的细心观察,曾经认为无法治愈的血块现在可以安全地溶解。

能够立即恢复血流能力-通过血块的导管-的到来对未来的治疗具有深远意义。Bashir医生的方法使他能够应对血栓传统上带来的众多挑战。Bashir医生治疗血凝块患者时,首先关注的是尽快恢复至关键部位的血流,他的导管使这成为可能。“许多这样的病人快至能在几分钟之内患上非常非常重的疾病。” 而“篮子”膨胀后,立即会恢复一定量的血液流动,从而限制了氧气不足对身体造成的潜在损害。“打开篮子并恢复血液流通的能力可能是其中一些患者生死之间的区别,” Bashir医生说

然后,Bashir医生希望尽可能多地溶解血块。BASHIR™设计的核心是着重于一个简单的事实,即其他导管(也放置在血管内)的大小在不使用危险药物的情况下不足以影响血凝块。

“开发这种导管的主要灵感之一就是这些血管。它们的直径为25到30毫米,我们曾使用的是专为5毫米血管制造的设备。” Bashir说,“难怪治疗效果欠佳!因此,我尝试开发的是一种可以在大血管中使用的设备”。该设备具有扩大尺寸并突破这些大块的能力,从而使凝块的更大表面积可以暴露于块溶解药物中。包括正在进行的RESCUE试验在内的设备研究表明,导管可将所需药物剂量减少三分之一或更多,并将治疗时间从12小时减少至5小时,显示出在溶解血块方面的总体成功率更高。在提高存活率的基础上,同时还降低了血栓栓塞性疾病,肺动脉高压和其他症状的长期风险。

小小的变化可能会影响成千上万人的生命。

它的功效对于55岁的费城居民,也是Bashir医生早期病人之一-Marc Gilliard- 至关重要。2020年2月,Gilliard的腿大了一倍。他无法站立,且胸痛使他相信自己正在心脏病发作。Gilliard被救护车送往最近的医院,幸运的是恰好是天普医疗。DVT的血块遍布他的双腿,范围之广他不得不在医院的病床上用静脉内的导管呆了两天。他告诉医生,他担心自己快要死了。

多亏了BASHIR™导管的治疗,他的医生才能够清除腹部主静脉和双腿静脉的所有凝块,而无需使用可能进一步损害肾脏的药物。两个星期后,他又能走路了。他说:“我很幸运,因为我有一个好的团队,好的医生。”他的医生告诉他,如果他没有得到适当的治疗,他会死的。“上帝保佑送我到了天普,他们已经把一切都准备就绪了,”Gilliard说。

Bashir医生希望,像Gilliard一样的复苏故事可以很快成为普通故事,他认为用于DVT和PE的用途将会增加。该设备目前正在肺栓塞的临床试验中,每年影响半数美国人。他作为心脏病专家开始,寻找更好的治疗方法的旅程即将达成,Bashir医生说:“我总是想起过去我曾经处理过的案例,我真的希望我当时有这种设备,很多患者因为没有得到这样的治疗而遭受痛苦。”

编者注:Bashir医生是Thrombolex,Inc.的共同创始人,该公司是一家医疗器械公司,致力于开发基于介入导管的疗法,以快速有效地治疗急性静脉血栓栓塞性疾病。天普大学还拥有Thrombolex,Inc.的财务权益,这是根据授予Thrombolex对Bashir医生和Nicholas Green研发的实验导管设备的专利权的许可而获得的。天普认证了Bashir医生的专利授权给宾夕法尼亚州医疗设备公司Thrombolex,Inc.,以便他们可以开发名为BASHIR™血管内导管的实际产品,并获得FDA的许可以将其推向市场并使其初始产品及其后续版本商业化。