Search

药物诱发TdP;严重药物性心脏副作用的新发现


隶属于主线医院(Main Line Health)的兰克瑙医学研究所(Lankenau Institute for Medical Research-LIMR)一项新研究表明,由兰克瑙医学中心开发的测定法支持评分系统可有效预测药物诱发的尖端扭转型室性心动过速(TdP)。


TdP是威胁生命的心室性心动过速,通常是由于心脏在搏动或QT延长之间需要更长的时间来补充能量而发生。临床医生已经知道,某些批准的和实验性药物会无意间导致QT延长。实际上,这种风险之大,以至于美国食品药品监督管理局(FDA)现在要求对正在研发中的所有候选药物进行测试,以确保它们不会在临床使用前引起QT延长。但是,并非总是可以对患者进行检查,因此FDA呼吁临床前检查方法。


兰克瑙研究所的Gan-Xin Yan博士,以及FDA工作人员Janssen Pharmaceuticals,GlaxoSmithKline,与北京大学,在最近发表的一项双盲研究中证明,他们开发的标准化TdP评分系统成功预测了34种药物的心律失常风险。

Yan博士是一名心脏病学家,电生理学家和心血管研究科学家,他对心律不齐的研究助于人们理解J波综合征,长QT综合征和其他可能导致心脏猝死的异常情况。现任兰克瑙医学研究所基础心血管研究实验室主任,费城托马斯·杰斐逊大学西德尼·金梅尔医学院医学教授,2008年至今任兰克瑙医学研究所教授,中国西安交通大学医学教授。


为了完成他们的研究,研究小组使用了Yan博士的动脉灌注心室楔形制剂(简称“楔楔形制剂”),该发明以前被证明可以准确记录心脏中的所有电信号,即使是在其最内层。以前,科学家只能记录在心脏外部感知到的信号。


在当前的研究中,研究人员使用了Yan博士的楔形预备件来检测动物心脏内部的信号,每种信号都已用34种研究药物之一进行了治疗。然后,他们为这些药物分配了分数,从而可以对药物诱导TdP的能力进行准确的风险评估。


Yan博士说:“长期以来,需要可靠地预测候选药物中的TdP风险。我们现已证明,通过楔形制备测定法使用归一化的TdP分数可以使药物研究人员轻松确定其化合物中药物引起的TdP风险。我们认为该分析方法将成为药物开发的最佳实践临床前药物安全解决方案,并最终减少对人体QT研究的需求。”


这项研究“标准化TdP评分系统在药物心律失常潜力评估中的效用:CiPA药物的体外盲研究”已发表在《临床药理学与治疗学》上。


关于兰克瑙医学研究所

兰克瑙医学研究所(LIMR)是一家非盈利性生物医学研究所,位于兰克瑙医学中心园区,是主线医院(Main Line Health)的一部分。LIMR成立于1927年,致力于改善人类健康和生活,推进创新的新方法来应对巨大的医学挑战,包括癌症,心血管疾病,胃肠道疾病和自身免疫性疾病,例如糖尿病、关节炎等。LIMR的主要研究人员进行基础的、临床前和转化研究,利用他们的探索与发现改善疾病的检测、诊断、治疗和预防的方法,致力于通过技术转让和培训下一代科学家和医师来拓展人类健康的界限。


如需医学研讨或学术交流,请随时联系我们👇

费城国际医学中心往期专科整理

泌尿科 妇产科 肺科 肿瘤科

骨科 儿科 移植 眼科

康复 心脏科 神经科

2 views0 comments