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左心耳封堵新技术即将进入III期临床研究

由来自主线医疗兰克瑙医学研究所 (LIMR) 的全国公认的介入心脏病专家,医学博士 William A. Gray 医生,联合撰写的临床前研究支持左心耳封堵装置的安全性和可行性,可以植入以降低房颤患者中风的风险

在美国和欧洲的可行性研究中有表明,用于左心耳封堵(LAAC)的新型顺应性泡沫基质植入物的早期成功性

基于临床前研究积极的结果,Gray医生 - 主线医疗心血管疾病部门的系统主管和兰克瑙心脏研究所的联合主任 - 领导了早期可行性研究(结果很快待发表)。Gray医生会担任即将进行的 III 期临床关键试验的联合首席研究员,寻求获得 FDA 对该设备的批准。


心房颤动(房颤)是最常见的持续性心律失常,患者由于正常规律的电信号中断而导致心率不规则且常常很快。静态血流会导致心房堵塞,增加血栓形成的机会,如果血凝块释放到身体循环中,则可能引发中风。中风是房颤患者严重的风险。

大多数患者服用口服血液稀释剂以降低血栓风险,但并非每个人都可以服用。由于心房颤动的凝块在 90% 以上的时间在左心耳 (LAA) 中形成,这是左心房肌肉壁中的一个小囊状生长物,因此另一种基于导管的非手术治疗是将其封闭,一种称为 LAA 闭塞的治疗程序。植入治疗装置涉及通过插入腿部静脉的导管将其输送。

这项新研究以第二代适形左心耳封堵器 (CLAAS) 的临床前(非人类)评估为基础,该封条有两种尺寸(常规和大号),由泡沫基质制成,旨在拉伸和贴合病人的解剖结构。Gray医生表示结果非常鼓舞人。

“第一代设备需要更精确的尺寸和精巧的放置技术,这两者都需要大量的成像,”Gray医生说。“CLAAS 装置似乎更易于使用,其材料似乎符合患者的解剖结构以实现精确、可靠的密封。”

“这确实是一项开创性的工作,”LIMR 总裁兼首席执行官 George Prendergast 说。“Gray医生担任了 50 多项冠状动脉、血管内和结构性心脏干预的临床试验的首席研究员,并继续成为他所在领域的领导者。我们很幸运有医生不仅在研究方面取得了如此重要的进展,最重要的是他们使研究实在地改善了患者的治疗和结果。”


这项名为“基于新型舒适泡沫左心耳闭合装置的临床前评估”的研究于2021年6月11日发表在 BioMed Research International 上。

“这确实是一项开创性的工作,”LIMR 总裁兼首席执行官 George Prendergast 说。“Gray医生担任了 50 多项冠状动脉、血管内和结构性心脏干预的临床试验的首席研究员,并继续成为他所在领域的领导者。我们很幸运有医生不仅在研究方面取得了如此重要的进展,最重要的是他们使研究实在地改善了患者的治疗和结果。”


这项名为“基于新型舒适泡沫左心耳闭合装置的临床前评估”的研究于2021年6月11日发表在 BioMed Research International 上。

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